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精工厂网站转到哪里

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而这次的“复活“是基于渤健和FDA讨论后进行的一项新分析。渤健称,在EMERGE和ENGAGE被终止后,研究团队从这些研究中获得了更多的数据,从而形成了一个更大的数据集,包括总共3285名患者,其中2066名有机会完成整个18个月的治疗。对这个更大的数据集进行的新分析得出了与此前无效分析预测不同的结果。渤健的最新分析表明,在EMERGE试验中,接受高剂量aducanumab治疗的患者在78周时CDR-SB评分与安慰剂对照组相比显著下降,降低了23%。此外,简易精神状态检查(MMSE)等多项评估也得出了一致结论。

也就在2017年10月,Biogen和Eisai开始就aducanumab的全球开发和商业化展开合作。然而,渤健提到,上述研究在2019年3月21日被终止,一个独立监督委员会完成了对试验中期数据的无效性分析(futility analysis)。无效分析在大型临床研究上非常普遍,该分析使用统计模型,基于一些预先设定的假设和标准预测研究的结果,作用在于防止公司投入大量资源和时间去进行最终无效的临床试验。

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